臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000035020 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | ネオアンチゲン・ペプチドを抗原とした樹状細胞療法の安全性評価 |
| 試験の概要 | : | 安全性 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 悪性腫瘍（白血病を除く） |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 試験終了 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/12/21 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | ・Performance Status (ECOG) 0-2の症例 ・適格性確認時に主要臓器に高度な機能障害がない症例、具体的には適格性確認時に以下の基準を満たしている症例 1. ヘモグロビン 8.0 g/dl 以上 2. 血小板 50.000 /mm3 以上 3. 総ビリルビン 3 x ULN 以下 4. AST/ALT 3 x ULN 以下 5. クレアチニン 3 x ULN 以下 ・切除・生検等により自己腫瘍組織の入手が可能で、ネオアンチゲン探索のための事前検査およびその結果に基づく治療・研究に対する同意が得られた症例 ・インフォームド・コンセントが行える精神状態・理解能力と参加の意志を持つ症例 |
| 除外基準 | ・Leukapheresisによる採血が実施困難と判断された症例 ・HIVが陽性と判断された症例 ・活動性の自己免疫疾患を発症している症例 ・重篤な基礎疾患を有する症例 ・妊婦または適格性確認時に妊娠を希望している症例 ・その他、担当医師が被験者として適切ではないと判断した症例 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | ビオセラクリニック |
| 問い合わせ先組織名 | 医療法人社団ビオセラ会 |
| 部署名・担当者名 | ビオセラクリニック |
| 電話・Email | 03-5919-1762 ykobayashi@bio-c.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | ネオアンチゲン・ペプチド標識(自己)樹状細胞 |
| 主要な評価項目・方法 | 安全性 |
| 副次的な評価項目・方法 | 有効性 |
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