臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000034207 |
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| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター | |
| 試験名 | : | 内視鏡的食道粘膜下層剥離術(食道ESD)後の食道狭窄におけるデバイス消費電流の影響に関するランダム化二重盲検探索的試験 | |
| 試験の概要 | : | 食道ESD中の消費電流量と術後の狭窄率の相関を明らかにする。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 食道腫瘍 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 開始前 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/05/28 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 内視鏡的切除の対象となる表在性食道癌もしくは前癌病変を有する患者 |
| 除外基準 | 1)妊婦・薬剤アレルギー歴のあるもの 2)薬物治療その他(血液透析など)にてコントロール不良な臓器機能障害を有する 3)活動性の感染症を有する 4)剥離面の周在性が3/4周を超える 5)剥離面が2ケ所以上となるもの 6)病変の長径が50㎜を超える 7)病変が頸部食道、腹部食道にかかる症例 8)病理診断が深達度SM以深もしくはly,v,HM,VMが+となり追加治療が必要となった症例 9)ステロイド局注など狭窄の予防措置を取った症例 10)ステロイド投与中 11)重篤な合併症を有する 12)その他、試験責任医師又は、試験分担医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 千葉大学医学部附属病院 食道・胃腸外科 |
| 問い合わせ先組織名 | 千葉大学医学部附属病院 |
| 部署名・担当者名 | 食道・胃腸外科 山口 有輝子 |
| 電話・Email | 043-226-2109 adta4613@chiba-u.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 高エネルギー出力装置低設定値 |
| 主要な評価項目・方法 | ESD術後の食道狭窄率 |
| 副次的な評価項目・方法 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
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https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/UMIN000034207
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