臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000034089 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 悪性胸膜中皮腫に対する抗PD-1抗体の効果予測法の開発 |
| 試験の概要 | : | 本研究は、ニボルマブ治療を受けている悪性胸膜中皮腫患者において、免疫担当細胞を調べることで抗PD-1抗体の効果予測法を開発することが目的である。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 悪性胸膜中皮腫 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 開始前 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2018/09/11 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1 組織診または細胞診により確認されている。（上皮型、肉腫型、二層型の組織型は問わない） 2 前治療にプラチナ製剤/ペメトレキセイドが投与されており、無効となった患者。 3 CT又はMRIにより、Modified RECIST criteriaに定義される測定可能病変を一つ 4 ニボルマブ投与が可能である。 5 研究責任医師又は研究分担医師より、本研究の内容について同意文書及び説明文書を用いて十分に説明 を受け、自由意思により本研究参加に同意する患者 |
| 除外基準 | 1 プラチナ製剤/ペメトレキセイドを含め、２レジメン以上の化学療法を受けている。 2 PS が2以上。 3 プレドニン10mg /日以上投与。 4 ニボルマブ投与開始4週間前から投与開始4週間後の間に抗生剤（内服、点滴） 投与。 5 研究責任医師又は研究担当医師が不適格と判断している。 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | |
| 問い合わせ先組織名 | 兵庫医科大学 |
| 部署名・担当者名 | 呼吸器外科 |
| 電話・Email | 0798-45-6111 smatsumo@hyo-med.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 奏功率 |
| 副次的な評価項目・方法 | 無増悪生存期間 全生存期間 |
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