臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000032349 |
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| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター | |
| 試験名 | : | リアルタイムPCR法によるヒトヘルペスウイルス6感染症の診断 | |
| 試験の概要 | : | 同種造血細胞移植患者においてHHV-6脳炎およびHHV-6感染症が疑われる患者について、本研究のために血液あるいは脳脊髄液検体を採取し、DNAを抽出し本診断法によりHHV-6 DNAを定量する。特にHHV-6脳炎について、HHV-6 DNA定量結果の診断、病勢の判断、および治療効果判定に対する意義を確立することを目的とする。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 本院に入院中あるいは入院予定の同種造血幹細胞移植を予定している患者。同種造血幹細胞移植は同種骨髄、同種末梢血、臍帯血を含む。 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 試験終了 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/04/25 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 本院に入院中あるいは入院予定の同種造血幹細胞移植を予定している患者。同種造血幹細胞移植は同種骨髄、同種末梢血、臍帯血を含む。 |
| 除外基準 | 検体採取の同意が得られない患者、試験の担当医師が不適当と判断した患者は対象として除外する。 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 大分大学医学部附属病院血液内科 |
| 問い合わせ先組織名 | 大分大学医学部附属病院 |
| 部署名・担当者名 | 血液内科 |
| 電話・Email | 097-549-4411 mogata@oita-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | HHV-6 DNA陽性率 |
| 副次的な評価項目・方法 | ・ 投与薬物 ・ 血中HHV-6 DNA定量結果とHHV-6脳炎発症との関連 ・ 血中HHV-6 DNA window period (陽性期間の前後1週間)とHHV-6脳炎発症との関連 ・ 血中HHV-6 DNAのレベルごとのHHV-6脳炎診断における感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率 ・ 脳脊髄液中HHV-6 DNAとHHV-6脳炎の関連 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
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https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/UMIN000032349
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