臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000032298 |
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| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター | |
| 試験名 | : | 乳房腫瘤に対する超音波カラードプラ法の診断基準構築と標準化に関する多施設共同研究（CD-CONFIRM） | |
| 試験の概要 | : | 日本乳腺甲状腺超音波診断会議(JABTS)のJABTS BC-04研究で作成された充実性腫瘤に対するカラードプラ判定基準案の有用性について検討し、最終的な判定基準を作成する。可能であれば診療ガイドラインも作成する。なお、エラストグラフィの有用性、混合性腫瘤の判定基準についても検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 乳がん |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 国立病院機構 仙台医療センター 医療法人慶友会守谷慶友病院 吹田徳洲会病院 南大阪病院外科 公益財団法人東京都予防医学協会 兵庫県立がんセンター 糸島医師会病院 獨協医科大学病院 神戸市立西神戸医療センター 国立病院機構大阪医療センター とくしまブレストケアクリニック 香川医療生活協同組合高松平和病院 社会医療法人博愛会相良病院 札幌ことに乳腺クリニック 北海道大学病院 |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2018/04/18 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 1. 乳房超音波検査で腫瘤として認識される病変(混合性も含む) 2. カラードプラ法の動画が提出可能 3. 病理検査施行例 4. 1年以上の経過観察で増大しない場合は良性病変として登録可 |
| 除外基準 | 1. 典型的な嚢胞 (明らかにカテゴリー２と判定されるもの) 2. 他院でVacuum-assisted biopsyを施行された病変 3. 5cm以上の腫瘤 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 日本超音波医学会 日本乳腺甲状腺超音波医学会 |
| 問い合わせ先組織名 | 国立病院機構仙台医療センター |
| 部署名・担当者名 | 乳腺外科 渡辺 隆紀 |
| 電話・Email | 022-293-1111 tak@snh.go.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 1. Bモードとカラードプラを併用した場合の感度、特異度、正診率 2. カラードプラの各所見の有用性の検討(多変量解析) |
| 副次的な評価項目・方法 | 1. Bモードとカラードプラ、エラストグラフィを組み合わせた場合の感度、特異度、正診率 2. 判定基準に新しく組み入れられた年齢の因子の影響 3. 判定者の再現性 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
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https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/UMIN000032298
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