臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000031146
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 局所進行頭頸部扁平上皮癌における5-FU/シスプラチン/セツキシマブ(FPE)導入化学療法の有効性と安全性の検討
試験の概要 : 有効性と安全性

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 局所進行頭頸部扁平上皮癌
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 第Ⅱ相
試験進捗状況 開始前
公開日・最終情報更新日 2020/08/08

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 局所進行頭頸部扁平上皮癌患者(喉頭/中咽頭/下咽頭N2, N2b, N2c, N3)
除外基準 Performance status 2以上

問い合わせ先

実施責任組織 佐賀大学
問い合わせ先組織名 佐賀大学
部署名・担当者名 耳鼻咽喉科・頭頸部外科
電話・Email 0952-34-2379 yamamori@cc.saga-u.ac.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細 5-FU 800mg/sqr day1-4CDDP 80mg/sqr day1Cetuximab 250mg/sqr(初回のみ400mg/sqr)day1, 8, 1521日毎
主要な評価項目・方法 3コース終了時の奏効率
副次的な評価項目・方法 安全性(CTCAE有害事象)、無増悪生存期間(登録日を起算)、コンプライアンス(dose intensity)

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