臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000030951 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 子宮体癌患者を対象としたda Vinciサージカルシステム（DVSS）によるロボット支援子宮体癌根治術の安全性、有用性評価 |
| 試験の概要 | : | 本試験の目的は、子宮体癌1-2期に対するロボット支援子宮体癌根治術の安全性と有用性を評価することを目的とする。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 子宮体癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2018/01/23 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 女 |
| 選択基準 | 子宮体癌1A、1B、２期 1)一般状態Performance Status(P.S.)が0〜1の患者 2)年齢25歳以上75歳以下 3)主要臓器（骨髄、心、肺、肝、腎等）の機能が保持されており、手術可能な患者 4)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。 5) 胸腹部造影CT（造影剤が適応できない患者に対しては胸腹部単純CTあるいはMRI検査。）でリンパ節転移、他の腹腔内臓器への転移を認めていない。 |
| 除外基準 | 1)対象患者の選択基準に該当しない症例 2)高度肥満症例 3)重度の子宮内膜症症例 4)子宮筋腫や子宮腺筋症の10cm以上の症例 5)全身麻酔や気腹に支障をきたす重篤な合併症を有する症例（膣からの子宮搬出に支障をきたすため） 6)活動性の重複癌を有する 7)妊婦または、妊娠している可能性のある女性または授乳中の女性である 8)医師の判断で試験の参加が困難と判断される 9)脳動脈瘤・緑内障を有する |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 三重大学医学部 |
| 問い合わせ先組織名 | 三重大学医学部 |
| 部署名・担当者名 | 産科婦人科学講座 近藤 英司 |
| 電話・Email | 059-232-1111 eijikon@clin.medic.mie-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | ロボット支援子宮体癌根治術 |
| 主要な評価項目・方法 | ロボット支援下子宮体癌根治術の安全性と有用性 |
| 副次的な評価項目・方法 |
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