臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000029039 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 直腸癌に対する経肛門的低侵襲手術の安全性と有効性に関する研究 |
| 試験の概要 | : | 直腸癌および直腸癌局所再発に対する経肛門的低侵襲手術の安全性と有効性を評価する。 |
|
－
基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
|
| 対象疾患名 | 直腸癌 |
| 試験のホームページURL | |
|
－
実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 開始前 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2017/09/07 |
|
－
試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | １）原発性直腸癌、あるいは直腸癌術後局所再発に対し根治切除を予定している２）研究参加について患者本人から同意が得られている |
| 除外基準 | １）緊急手術症例２）精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断された方 ３）その他、担当医師がこの研究には不適当と判断した方 |
|
－
問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 兵庫医科大学 |
| 問い合わせ先組織名 | 兵庫医科大学 |
| 部署名・担当者名 | 外科学 下部消化管外科 |
| 電話・Email | 0798-45-6372 tsuka25@hyo-med.ac.jp |
|
－
評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | A群：根治切除可能な（原発性および局所再発性）直腸癌患者に対して通常の腹腔鏡下手術に加え経肛門的低侵襲手術を実施し、通常の術後経過観察を5年間行う。 |
| 主要な評価項目・方法 | 有害事象発生割合 |
| 副次的な評価項目・方法 | 外科的剥離面陽性率、局所再発率 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
