臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000028388 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 固形癌における次世代シークエンサーを用いた遺伝子検査とゲノム解析データベース構築に関する研究 |
| 試験の概要 | : | 固形癌における次世代シークエンサーを用いた遺伝子変異検査結果を公的共有化ゲノム解析データベースとして構築する。高性能コンピュータによる経済・産業・医療ビッグデータと統合解析し、癌の遺伝子解析技術の開発や、遺伝子変異と薬剤感受性との関係を明らかにする。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 固形癌 (脳腫瘍、甲状腺癌、副甲状腺癌、乳癌、肺腺癌、肺扁平上皮癌、舌癌、口腔癌、 咽頭癌、食道癌、胃癌、小腸癌、結腸癌、直腸癌、消化管間質腫瘍、肝細胞癌、 肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆嚢癌、十二指腸乳頭部癌、膵癌、十二指腸癌、腎細胞癌、 尿管癌、膀胱癌、前立腺癌、子宮頸癌、子宮体部癌、卵巣癌、皮膚癌) |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 新潟大学大学院医歯学総合研究科（新潟県） 新潟県立がんセンター新潟病院（新潟県） 慶應義塾大学医学部 外科学 一般・消化器外科（東京都） 昭和大学横浜市北部病院消化器センター（神奈川県） 学校法人 昭和大学医学部乳腺外科（東京都） 聖路加国際病院 乳腺外科（東京都） 神奈川県立がんセンター消化器外科（神奈川県） 福島県立医科大学医学部器官制御外科学講座（福島県） 国立大学法人山梨大学消化器外科（山梨県） 国立大学法人浜松医科大学消化器・血管外科学分野（静岡県） 国立大学法人名古屋大学大学院腫瘍外科学分野（愛知県） 国立大学法人名古屋大学大学院消化器外科学分野（愛知県） 国立大学法人岐阜大学大学院腫瘍制御学講座 腫瘍外科学分野（岐阜県） 国立大学法人大阪大学大学院医学系研究科外科学講座呼吸器外科学（大阪府） 京都府立医科大学外科学教室消化器外科学部門（京都府） 国立大学法人九州大学大学院医学研究院 消化器・総合外科学分野（福岡県） 兵庫医科大学 乳腺・内分泌外科（兵庫県） 日本赤十字社長岡赤十字病院（新潟県） 日本赤十字社長岡赤十字病院消化器外科（新潟県） 新潟県厚生農業協同組合連合会長岡中央綜合病院（新潟県） 新潟県厚生農業協同組合連合会長岡中央綜合病院腫瘍内科（新潟県） 新潟県立中央病院病院（新潟県） 新潟県立中央病院外科（新潟県） 新潟県立新発田病院（新潟県） 新潟県立新発田病院（新潟県） 新潟市民病院病院（新潟県） 新潟市民病院消化器外科（新潟県） |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 試験終了 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/07/29 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 1. 2009年1月1日から2026年3月31日までに生検もしくは手術が施行された30種の固形癌 （脳腫瘍、甲状腺癌、副甲状腺癌、乳癌、肺腺癌、肺扁平上皮癌、舌癌、口腔癌、咽頭癌、 食道癌、胃癌、小腸癌、結腸癌、直腸癌、消化管間質腫瘍、肝細胞癌、肝内胆管癌、 肝外胆管癌、胆嚢癌、十二指腸乳頭部癌、膵癌、十二指腸癌、腎細胞癌、尿管癌、膀胱癌、 前立腺癌、子宮頸癌、子宮体部癌、卵巣癌、皮膚癌）患者。 2. 原発巣あるいは治療対象病変において病理学的に各種固形癌であることが確認されている。 3. 薬物治療施行の有無は問わない。 4. 患者本人から文書による研究同意が得られている。 |
| 除外基準 | なし |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | |
| 問い合わせ先組織名 | 新潟大学大学院医歯学総合研究科 |
| 部署名・担当者名 | 消化器・一般外科学分野 |
| 電話・Email | 025-227-2228 wakait@med.niigata-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 診断 |
| 介入の詳細 | 遺伝子変異検査 ・CANCERPLEX-JP ・NCCオンコパネルシステム ・FundationOne CDxがんゲノムプロファイル ・GUARDANT360 ・MSI解析 ・BRCA1/2解析 |
| 主要な評価項目・方法 | ゲノムデータベース構築 |
| 副次的な評価項目・方法 | 遺伝子解析技術の開発 遺伝子変異と薬剤感受性との関係 癌の遺伝子変異や薬物療法の効果を予測する人工知能の開発 |
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