臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000027458
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 子宮頸癌に対する腹腔鏡下傍大動脈リンパ節生検術
試験の概要 : 本研究の目的は、子宮頸癌(扁平上皮癌、腺癌、腺扁平上皮癌)ⅡB~ⅢB期、画像診断で骨盤リンパ節陽性と診断された症例で、画像検索(CT/MRI/PET-CT)にて傍大動脈リンパ節(腎静脈~総腸骨動脈分岐部:以下PAN)転移以外の遠隔転移を認めない20~75歳の女性に対し、腹腔鏡下傍大動脈リンパ節生検を施行し、術式の安全性と有用性、術後合併症(術後リンパ嚢胞・下肢リンパ浮腫)の頻度・再発の頻度、術後のQOLを調査することを目的とする。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 子宮頸癌
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 限定募集中
公開日・最終情報更新日 2018/01/18

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 女
選択基準 術前の検査により、子宮頸癌(扁平上皮癌、腺癌、腺扁平上皮癌)ⅡB期~ⅢB期と診断された、挙児希望を有さない20-75歳の方. 術前の画像診断で骨盤リンパ節陽性(PET-CT SUVmax 2.0以上)の方. 傍大動脈リンパ節(腎静脈以下総腸骨分岐部まで)のリンパ節腫大の有無は問わない.
除外基準 傍大動脈リンパ節(腎静脈以下総腸骨動脈分岐まで)転移以外の遠隔転移疑われる方. 同時化学放射線療法に支障をきたす重篤な合併症を有する方. 全身麻酔や気腹に支障をきたす重篤な合併症を有する方. 医学的に妥当性が認められない方.

問い合わせ先

実施責任組織
問い合わせ先組織名 三重大学医学部
部署名・担当者名 産科婦人科学講座 吉田健太
電話・Email 059-232-1111 yoshiken-obgy@clin.medic.mie-u.ac.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細 腹腔鏡下傍大動脈リンパ節生検術
主要な評価項目・方法 子宮頸癌に対する腹腔鏡下傍大動脈リンパ節生検術の安全性と有用性
副次的な評価項目・方法

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