臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000027267 |
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| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター | |
| 試験名 | : | 術前化学療法症例におけるUltraClip挿入の安全性と有効性について | |
| 試験の概要 | : | 組織診断目的にて行う超音波エコーガイド下マンモトーム (US-MMT)生検時、術前化学療法を考慮している症例に対してUltraClipの挿入を行い、術前化学療法後に同定が可能か、さらにUltraClip挿入部位の治療効果判定が、乳房全体の治療効果を適切に反映しているかを検討することを目的とした。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 乳癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 参加者募集終了‐試験継続中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/11/15 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 視触診・画像検査にて乳癌の診断 被験者本人から本研究への参加について文書にて同意が得られた患者 |
| 除外基準 | 術前化学療法の可能性が低い患者（手術先行を強く希望されている患者など） 画像上、良性腫瘍の可能性がある その他、担当医師が本試験に不適格と判断した患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 愛知県がんセンター |
| 問い合わせ先組織名 | 愛知県がんセンター中央病院 |
| 部署名・担当者名 | 乳腺科 |
| 電話・Email | 052-762-6111 a-kataoka@aichi-cc.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 診断 |
| 介入の詳細 | 介入はUSMMT施行時の一度のみである。 |
| 主要な評価項目・方法 | cCR群における偽陰性率 |
| 副次的な評価項目・方法 | 切除断端陰性率 UltraClipの安全性（有害事象の種類・頻度） 手術先行群・Non cCR群におけるマーカー留置成功率 術前化学療法後Non pCR群における残存腫瘍内マーカー留置率 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
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https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/UMIN000027267
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