臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000026986 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 子宮頸癌術後に対する化学療法（パクリタキセル+カルボプラチン）にベバシズマブを併用した際の有用性および安全性に関する第II相試験 |
| 試験の概要 | : | 術後化学療法のベバシズマブ併用療法の安全性と有効性について |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 子宮頸癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 開始前 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2017/04/13 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 女 |
| 選択基準 | 1)子宮頸癌原発巣からの生検で組織学的に子宮頸癌と診断されている。 2)Performance Status(PS)はECOGの基準で0～1である。 3)試験参加について患者本人から文書で同意を得ている。 4)手術における病理学的検査で、再発リスクを認める。 |
| 除外基準 | 1)38度以上の発熱を有する。 2)心筋梗塞の既往がある。 3)腸閉塞を呈する。 4)コントロール不良の糖尿病、高血圧、血栓症を有する。 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 大阪医科大学 |
| 問い合わせ先組織名 | 大阪医科大学 |
| 部署名・担当者名 | 産婦人科 芦原 敬允 |
| 電話・Email | 072-863-1221 gyn140@osaka-med.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | パクリタキセル 175mg/m2，カルボプラチン AUC5，ベバシズマブ15mg/kgを約6ヵ月間 |
| 主要な評価項目・方法 | 無病生存期間 |
| 副次的な評価項目・方法 | 副作用 |
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