臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000026543 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 術前CT・MRI・シンチグラフィー画像による3次元再構築画像を、内視鏡など術中撮影装置にリアルタイムに追従して画像提示する手術支援システムの開発 |
| 試験の概要 | : | 術前CT・MRI・シンチグラフィー画像による3次元再構築画像を、内視鏡など術中撮影装置にリアルタイムに追従して画像提示する手術支援システムの開発 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 肝臓腫瘍、乳癌、胃癌、大腸癌、胆石症、ヘルニア、その他消化器外科領域の疾患、腎腫瘍・副腎腫瘍・後腹膜腫瘍や尿路奇形などの泌尿器疾患、肺病変や縦隔腫瘍など胸腔内の疾患において手術の適応のある患者 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 九州大学病院（福岡県） |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2023/03/27 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | （1）肝臓腫瘍、乳癌、胃癌、大腸癌、胆石症、ヘルニア、その他消化器外科領域の疾患、腎腫瘍・副腎腫瘍や尿路奇形などの泌尿器疾患、肺病変や縦隔腫瘍など胸腔内の疾患において手術の適応のある患者で、術前にCTやMRI、各種シンチグラフィーの検査を行った患者 （2）入院患者 （3）先端医工学診療部内のカンファランスにて術中3次元再構築画像手術支援システムの適応が認められた患者 （4）文書による同意が得られた患者 |
| 除外基準 | （1）CT・MRI・シンチグラフィー検査が不適当と判断した患者（心臓ペースメーカー保持者など） （2）試験責任者、試験分担者が不適当と判断した患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 九州大学病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 九州大学病院 |
| 部署名・担当者名 | 先端医工学診療部 長尾 |
| 電話・Email | 092-642-5466 nagao.yoshihiro.796@m.kyushu-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 体表マーカーや内視鏡など術中撮影装置の位置を光学式3次元計測装置（NDI社製・Polaris）により計測する。術前に求めた体表マーカーと臓器や血管などの相対関係と、術中の体表マーカーと内視鏡など術中撮影装置の位置から、再構築した3次元画像と実際の内視鏡の映像に合わせて表示させたり、術中の内視鏡画像に3次元画像を重畳表示させる。 |
| 主要な評価項目・方法 | 開発システムの有効性 |
| 副次的な評価項目・方法 | 開発システムの精度検証 |
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