臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000026419
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 小児腫瘍に対する陽子線治療症例データベース構築による安全性、有効性の検討
試験の概要 : 保険診療として認可された、限局性の小児固形悪性腫瘍に対する陽子線治療後の長期的な安全性と有効性について検討する

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 小児腫瘍性疾患(20歳未満発症)で限局性の固形悪性腫瘍。
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 第Ⅱ相
試験進捗状況 開始前
公開日・最終情報更新日 2017/03/06

試験に参加できる条件

年齢・性別 0 ~ 19歳 男女両方
選択基準 ・通常の放射線治療の適応があると判断される症例・発症年齢が20歳未満の症例・限局性の固形悪性腫瘍である症例・文書による同意が得られているもの
除外基準 (1) 治療期間中の妊娠を希望する女性,あるいは妊婦,授乳婦.(2) その他担当医師が本試験の対象として不適当と判断した症例.

問い合わせ先

実施責任組織 筑波大学
問い合わせ先組織名 筑波大学附属病院
部署名・担当者名 放射線腫瘍科
電話・Email 029-853-7100 proton_therapy@pmrc.tsukuba.ac.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細 陽子線治療の照射方法は疾患に合わせて選択する。学会が定めたガイドラインを参照する。
主要な評価項目・方法 晩期有害事象、早期有害事象、2次発がん
副次的な評価項目・方法 全生存期間、無増悪生存割合、局所制御率

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