臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000026034 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 腎機能障害を有する局所進行子宮頸癌Ⅲ/ⅣA期症例に対するパクリタキセル及びカルボプラチンを用いた同時化学放射線療法 |
| 試験の概要 | : | TC療法併用CCRTの安全性・有効性を評価すること |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 腎機能障害を有する局所進行子宮頸癌Ⅲ/ⅣA期 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 開始前 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2017/02/07 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 女 |
| 選択基準 | ・病理組織学的に子宮頸癌（扁平上皮癌/腺癌/腺扁平上皮癌）と診断されている患者 ・診察や画像検査により診断した臨床進行期Ⅲ/ⅣA期の患者 ・腎機能障害（eGFRが60未満）を有する患者 ・子宮頸癌に対し放射線療法、化学療法、手術療法など前治療歴がない患者 ・一般状態（ECOG Performance Status:PS）が0または1の患者 ・主要臓器（骨髄、心、肝）の機能が保持されている患者 |
| 除外基準 | ・腟断端に癌を認める患者 ・活動性の感染症（38.5度以上の発熱を有し、画像診断又は細菌学的検査にて細菌感染が証明されている）を有する患者 ・重篤な合併症（コントロール不良な高血圧や糖尿病、出血傾向、ステロイド投与を要する膠原病など）を有する患者 ・骨盤部に放射線による治療歴を有する患者 ・パクリタキセルまたはカルボプラチンによる治療歴を有する患者 ・活動性の重複癌を有する患者 ・継続的に血液透析や腹膜透析を必要とする患者 ・妊娠中、妊娠の可能性がある、または治療期間中に妊娠を希望する患者 ・授乳中の患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | |
| 問い合わせ先組織名 | 横浜市立大学附属病院 |
| 部署名・担当者名 | 産婦人科 今井 雄一 |
| 電話・Email | 045-787-2800 you11sep@gmail.com |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 放射線療法および化学療法 |
| 主要な評価項目・方法 | 有害事象による中止率 |
| 副次的な評価項目・方法 |
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