臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000025834 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 固形癌患者での免疫チェックポイント阻害薬における 有害事象及び治療効果の予測因子探索研究 |
| 試験の概要 | : | 免疫学的有害事象発症者が対象。 末梢血Tリンパ球上の免疫チェックポイント阻害剤のPD - 1受容体占有率と、免疫関連有害事象（irAE）発症の関係を調査する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 固形癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 昭和大学病院（東京都） |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2017/01/24 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | (1)同意取得時の年齢が 20 歳以上である。 (2)文書による同意取得が可能なこと。 |
| 除外基準 | (1)HBs 抗原、HCV 抗体、HIV抗体が陽性である。 (2)試験担当医師が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した患者。 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | |
| 問い合わせ先組織名 | 昭和大学医学部 |
| 部署名・担当者名 | 内科学講座腫瘍内科学部門 |
| 電話・Email | 03-3784-8402 hamadakaz@med.showa-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 免疫学的有害事象を発症した患者が対象。患者の末梢血CD8陽性Tリンパ球における免疫チェックポイント阻害薬の受容体占拠率と免疫学的有害事象発生との関係を調べる。 |
| 副次的な評価項目・方法 | (1)単核球分画細胞における、免疫チェックポイント阻害薬の受容体占拠率と、有害事象および臨床効果 (奏効率、無増悪生存期間) との関係。 (2)単核球分画細胞サブタイプごとの、活性化の有無。 (3)免疫学的有害事象の発生と奏効率や無増悪生存期間の関係。 (4)血漿中の、可溶性PD-L1、HLAクラスI、IIなどの免疫チェックポイント阻害薬による有害事象や効果に関与する因子の探索 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
