臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000025805 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | がんサバイバーの睡眠の質を改善する身体活動プログラムに関する介入研究 |
| 試験の概要 | : | 身体活動による化学療法中のがんサバイバーの睡眠の質の変化を明らかにし、睡眠の質を改善する身体活動プログラムを検討する． |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | がん |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2019/01/30 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1)血液がんまたは消化器がんの患者 2)主な治療は化学療法と支持療法である（高血圧や糖尿病等で薬物治療により症状コントロールできている者は対象者に含む） 3)PSQI-J総合得点6点以上の睡眠不良の人 4)意識が清明で意思疎通がスムーズに図れる 5)日常の活動性（PS）は0～2の状態である 6)20歳～65歳以下である 7)アクティグラフと活動量計を自分で着脱できる |
| 除外基準 | 1)調査の参加により心理的負担が増すと判断される患者 2)接触性皮膚炎のある患者 39日常の身体活動が制限される患者（不整脈や虚血性心疾患，心不全がある患者など） 4)骨病変や骨転移，運動機能障害がある患者 5)研究者の判断により望ましくない患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 福岡大学医学部 |
| 問い合わせ先組織名 | 福岡大学 |
| 部署名・担当者名 | 医学部看護学科 浦綾子 |
| 電話・Email | 092-801-1011 ayako@adm.fukuoka-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 身体活動の実施 |
| 主要な評価項目・方法 | PSQI-Jによる主観的睡眠 アクティグラフによる客観的睡眠 1回目：介入前 2回目：介入後2週目 3回目：介入後4週目 4回目：介入後8週目 |
| 副次的な評価項目・方法 | 身体活動量 倦怠感(CFS) 健康関連QOL（sf-36v2） 自覚症状 血液検査データ |
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