臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000025718 |
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| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター | |
| 試験名 | : | 「EGFR T790M変異陽性、PS不良の非小細胞肺癌症例に対するオシメルチニブの第Ⅱ相試験」における血漿および組織中EGFR遺伝子変異の発現状況の観察研究 | |
| 試験の概要 | : | EGFR遺伝子活性型変異かつT790M耐性 変異陽性の非小細胞患者に対してのオシメ ルチニブ治療の際に、血漿中循環DNA、および採取可能な症例の組織中DNAを 抽出し、高感度EGFR遺伝子変異解析を用 いて感受性遺伝子変異およびC797S耐性 遺伝子変異を検出し、オシメルチニブ耐 性化の機序を明らかにする。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 非小細胞肺がん |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 試験終了 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/09/30 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1.NEJ032B試験に登録された症例 2.本試験内容について十分な説明を受け、 本人または代諾者の文書による同意が得られている症例 |
| 除外基準 | 試験責任医師または分担医師が 本試験への参加を不適当と判断した症例 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 特定非営利活動法人North East Japan St udy Group（NEJSG) |
| 問い合わせ先組織名 | 宮城県立がんセンター |
| 部署名・担当者名 | 呼吸器内科 |
| 電話・Email | 022-384-3151 watanabe-ka750@miyagi-pho.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | オシメルチニブ治療に耐性化した症例のC797Sの出現割合 |
| 副次的な評価項目・方法 | オシメルチニブ治療耐性時のC797S出現の有無による治療効果の比較 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
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https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/UMIN000025718
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