臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000024403
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : アミノ酸付加による頭頸部放射線治療患者の急性期有害事象発症率低減を目指した前向き臨床試験
試験の概要 : 頭頸部癌に対し予防的にアミノ酸を付与した放射線治療(重粒子線・X線)を施行した患者における有害事象の発生状況を前向きに解析する。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 頭頸部癌
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 開始前
公開日・最終情報更新日 2016/12/22

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 ①組織学的に証明された頭頸部悪性腫瘍である。②放射線療法(重粒子線およびX線)を行う患者。③年齢が18歳以上である。④Performance Status (PS)は0−2である。⑤本人に病名・病態の告知がなされており,かつ本人に同意能力がある。
除外基準 ①治療対象部位(頭頸部領域)への以前の放射線治療の既往がある。②放射線治療開始日に、他部位腫瘍への治療後4週間経過していない。③照射部位に活動性で難治性の感染を有する。④重篤な合併症(コントロール不良な糖尿病,心筋梗塞,不安定狭心症,コントロール不良な不整脈,出血傾向,ステロイド投与を要する膠原病など)を有する。⑤放射線治療による重篤な有害事象により治療の中断期間が2週間を超えた場合⑥その他、医学的、心理学的または他の要因により担当医師が不適当と判断したもの。

問い合わせ先

実施責任組織 群馬大学医学部附属病院
問い合わせ先組織名 群馬大学医学部附属病院
部署名・担当者名 放射線科
電話・Email 0272208378 musha@gunma-u.ac.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 予防・検診・検査
介入の詳細 アバンド(アミノ酸)
主要な評価項目・方法 皮膚炎・粘膜炎(投与開始から治療終了後4週まで)
副次的な評価項目・方法

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