臨床試験ID | : | UMIN000024209 |
情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
試験名 | : | 悪性神経膠腫におけるテモゾロミド、ビンクリスチン、インターフェロン-β、ベバシズマブ、放射線照射による多剤併用療法の治療効果 |
試験の概要 | : | 悪性神経膠腫に対するテモゾロミド、ビンクリスチン、インターフェロン-βを併用した化学放射線療法に新規抗腫瘍薬であるベバシズマブを加えた治療効果と安全性について検討します。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 悪性神経膠腫 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | |
試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
試験進捗状況 | 限定募集中 |
公開日・最終情報更新日 | 2016/09/28 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
選択基準 | 1.手術を施行し、初発悪性神経膠腫と病理診断された患者のうち、重篤な合併症がなく、試験に同意した患者。 2.手術を施行し、再発悪性神経膠腫と病理診断された患者のうち、初発時放射線治療を受けておらず、重篤な合併症がなく、試験に同意した患者。 3.手術を施行し、再発悪性神経膠腫と病理診断された患者のうち、初発時放射線治療を受けており、重篤な合併症がなく、試験に同意した患者。 4.手術を施行せず、病理診断は得られていないが、臨床症状と画像所見から初発悪性神経膠腫と診断できる患者のうち、重篤な合併症がなく、試験に同意した患者。 |
除外基準 | 選択基準を満たさない患者 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 弘前大学大学院医学研究科脳神経外科学講座 |
問い合わせ先組織名 | 弘前大学大学院医学研究科 |
部署名・担当者名 | 脳神経外科学講座 浅野 研一郎 |
電話・Email | 0172-39-5115 nougeka@hirosaki-u.ac.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 治療・ケア |
介入の詳細 | 初期治療: ・Temozolomide(75mg/m2, Day1からDay45まで連日内服) ・Vincristine (0.6mg/m2, Day2,3に静注) ・IFN-β(3 MIU/body/day, 静注、週3回) ・放射線治療 (60 Gy/30 fr, 5 days/week) ・Bevacizumab(10 mg/kg)、Day21から2週間毎に静注 維持治療: ・Temozolomide (100-200mg/m2, day1-5, 4週毎)、 ・IFN-β(3 MIU/body, day1)、1週毎 ・Bevacizumab(10 mg/kg)、day 1(div)、2週間毎 |
主要な評価項目・方法 | 全生存期間 |
副次的な評価項目・方法 | 無増悪生存期間、有害事象発生割合 |