臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000022142 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 皮膚悪性リンパ腫に対するトモセラピーを用いた全身皮膚照射の探索的臨床研究 |
| 試験の概要 | : | トモセラピーを用いた皮膚悪性リンパ腫に対する全身皮膚照射を行い、その治療効果、有害事象など安全性を担保するための探索的に基礎的なデータを集積する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 皮膚悪性リンパ腫 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 開始前 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2016/04/29 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | a)皮膚生検し、皮膚悪性リンパ腫の診断のついた患者集団。b)紅斑が扁平に隆起し、浸潤や結節・腫瘤を複数有す症例のうち、皮膚科での治療でコントロール不良と判断された症例。c)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者。d)年齢：20歳以上e)PS（performance status）： 0-2f) 頭頸部・体幹部+上肢・下肢の3部位に分けて治療を行うが、3部位中1部位以上の治療希望がある患者。g)主要臓器（骨髄、心、肺など）の機能が十分保持されている症例・WBC ≧ 2,000/mm3 ・Platelet ≧ 70,000/mm3・Hb ≧ 10 g/dL・GOT, GPT：基準値上限の3倍以下・T.Bil ≦ 1.5 mg/dL |
| 除外基準 | a) 重篤な合併症 (制御困難な心疾患・高血圧・糖尿病、間質性肺炎、難治性感染症、急性期の消化性潰瘍、制御困難な精神病など) を有する症例。b) 全身皮膚照射の時間中（約30分間）静止を保てない症例。c) トモセラピーによる全身照射を行うことが技術的に困難な症例（治療ガントリに収まら ない、体重が200kgを超える、線量計算を不能にする程度の体内金属を有する、など）。d) 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性。授乳中の女性。e) その他、医学的、心理学的または他の要因により担当医師が不適当と考える症例。 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 東京大学 |
| 問い合わせ先組織名 | 東京大学医学部附属病院 |
| 部署名・担当者名 | 放射線科 |
| 電話・Email | 03-8500-8667 ookumak-rad@h.u-tokyo.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | トモセラピーを用いた全身皮膚照射 |
| 主要な評価項目・方法 | 全身皮膚照射後3ヶ月以内の有害事象の出現頻度 |
| 副次的な評価項目・方法 |
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