臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000022063 |
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| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター | |
| 試験名 | : | 膵・胆道癌患者の血清由来マイクロRNA発現を用いた検出マーカーの前向き研究 | |
| 試験の概要 | : | 膵・胆道癌の診断の場面において血清マイクロRNA検査がCA19-9よりも有用か否かを前向き研究により検討する |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 膵・胆道癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 参加者募集終了‐試験継続中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2025/05/07 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 以下のどれかの診断を受けた被験者 1）健常者 2）炎症性膵・胆道疾患 3）膵・胆道癌 4）膵・胆道を除く消化器癌 |
| 除外基準 | 活動性の悪性疾患を認める炎症性膵・胆道疾患患者、初回治療後の癌患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | |
| 問い合わせ先組織名 | 国立がん研究センター東病院 |
| 部署名・担当者名 | 肝胆膵内科 |
| 電話・Email | +81-7133-1111 smitsuna@east.ncc.go.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | １．「健常者/膵・胆道癌患者」を識別する場合、マイクロRNA検査の特異度が既報CA19-9の特異度（90-95%）と比べて非劣性であり、かつマイクロRNA検査の感度がCA19-9より優越している ２．「炎症性膵・胆道疾患/膵・胆道癌患者」を識別する場合、マイクロRNA検査の感度が既報CA19-9の感度（70-80%）と比べて非劣性であり、かつマイクロRNA検査の特異度がCA19-9より優越している |
| 副次的な評価項目・方法 |
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https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/UMIN000022063
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