臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000021202
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 難治性・再発進行性骨軟部悪性腫瘍に対するゲムシタビン+ドセタキセル療法
試験の概要 : 進行性の骨軟部肉腫症例に対して、second lineの化学療法としてのゲムシタビン+ドセタキセル療法の有効性と安全性を評価すること。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 骨軟部肉腫進行例
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 第Ⅱ相
試験進捗状況 一般募集中
公開日・最終情報更新日 2016/02/25 17:10:31

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 1)進行・再発性悪性骨軟部腫瘍2)first lineの化学療法を受け無効であった、もしくは有効であったにも関わらず再発・転移をきたした場合3)ECOG Performance Status Scale(PS):0-24)十分な骨髄・腎・肝機能がある5)本試験への参加について文書同意取得が得られている方
除外基準 1) ゲムシタビン/ドセタキセルに対し過敏症の既往歴のある症例2) 間質性肺炎又は肺線維症のある症例3) 活動性の感染症を合併している症例4) 妊婦又は妊娠している可能性のある症例5) 授乳中の症例6) 活動性の重複がんを有する症例

問い合わせ先

実施責任組織 名古屋市立大学大学院医学研究科
問い合わせ先組織名 名古屋市立大学大学院医学研究科
部署名・担当者名 整形外科
電話・Email 052-835-8236 hiroaki030301@yahoo.co.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細 Gemcitabine(675mg/m2 day1,8) + Docetaxel(75mg/m2 day8) 3週1コースとして投与を行う4コース施行する
主要な評価項目・方法 無増悪生存期間
副次的な評価項目・方法 有害事象

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