臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000021202 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 難治性・再発進行性骨軟部悪性腫瘍に対するゲムシタビン＋ドセタキセル療法 |
| 試験の概要 | : | 進行性の骨軟部肉腫症例に対して、second lineの化学療法としてのゲムシタビン＋ドセタキセル療法の有効性と安全性を評価すること。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 骨軟部肉腫進行例 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2016/02/25 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 1)進行・再発性悪性骨軟部腫瘍 2)first lineの化学療法を受け無効であった、もしくは有効であったにも関わらず再発・転移をきたした場合 3)ECOG Performance Status Scale（PS）：0-2 4)十分な骨髄・腎・肝機能がある 5)本試験への参加について文書同意取得が得られている方 |
| 除外基準 | 1) ゲムシタビン/ドセタキセルに対し過敏症の既往歴のある症例 2) 間質性肺炎又は肺線維症のある症例 3) 活動性の感染症を合併している症例 4) 妊婦又は妊娠している可能性のある症例 5) 授乳中の症例 6) 活動性の重複がんを有する症例 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 名古屋市立大学大学院医学研究科 |
| 問い合わせ先組織名 | 名古屋市立大学大学院医学研究科 |
| 部署名・担当者名 | 整形外科 |
| 電話・Email | 052-835-8236 hiroaki030301@yahoo.co.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | Gemcitabine(675mg/m2 day1,8) + Docetaxel(75mg/m2 day8) 3週1コースとして投与を行う 4コース施行する |
| 主要な評価項目・方法 | 無増悪生存期間 |
| 副次的な評価項目・方法 | 有害事象 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
