臨床試験ID | : | UMIN000020365 |
情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
試験名 | : | 腎尿管全摘後におけるマイトマイシンC即時膀胱注入療法の有用性に関する臨床的検討 |
試験の概要 | : | 腎尿管全摘後の膀胱内再発に対して、手術後のマイトマイシンCの膀胱内注入療法による予防効果を検討する |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 腎盂尿管癌 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 開始前 |
公開日・最終情報更新日 | 2016/02/16 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
選択基準 | ①尿管鏡検査での組織生検にて腎盂尿管癌と診断された患者 ②画像上尿管腫瘍が明らかな患者 ③分腎尿細胞診が陽性の患者 ④上記①②③のいずれかにより腎盂尿管癌に対し根治的に腎尿管全摘術が施行される患者 ⑤本研究への参加に関して文書同意が得られた患者 |
除外基準 | ①両側腎盂尿管癌の患者 ②過去に膀胱癌の既往を有する患者 ③術前化学療法を施行している患者 ④自排尿が不可能な患者 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 旭川医科大学泌尿器科 |
問い合わせ先組織名 | 旭川医科大学 |
部署名・担当者名 | 泌尿器科 小林 進 |
電話・Email | 0166-65-2111 shinkoba@asahikawa-med.ac.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 予防・検診・検査 |
介入の詳細 | マイトマイシンC膀胱注入療法群 手術後48時間以内にMMC40mgを生理食塩水40mlに溶解し30分膀胱内に投与する |
主要な評価項目・方法 | 膀胱内再発率 投与後3か月毎の膀胱鏡にて評価を行い、最長2年間観察を行う。 |
副次的な評価項目・方法 |