臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000018264 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 根治切除不能な悪性黒色腫における疾患予後あるいはニボルマブ（抗ヒトPD-１抗体）の治療反応性を予測するバイオマーカーとしての可溶性PD-L1蛋白の有用性に関する研究 |
| 試験の概要 | : | 根治切除不能な悪性黒色腫における疾患予後あるいはニボルマブ（抗ヒトPD-１抗体）の治療反応性を予測するバイオマーカーとして, 可溶性PD-L1蛋白が有用かどうかを検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 悪性黒色腫 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 神戸大学医学部附属病院（兵庫県） |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2016/03/08 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | ①根治切除不能な悪性黒色腫と診断された者。 ②成人(20歳以上） ③本研究への参加について、本人から文書により同意が取得できた場合 |
| 除外基準 | ① 本研究に試料等（血液）を用いることについて取り止めの申し出があった者 ② 成人に満たない者 ③ 重複癌を有する者 ④ ニボルマブに対してアレルギーを有する者 ⑤ ニボルマブの治療期間中に他の抗癌剤を開始した者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 神戸大学医学部附属病院 検査部 |
| 問い合わせ先組織名 | 神戸大学医学部附属病院 |
| 部署名・担当者名 | 検査部 |
| 電話・Email | 081-78-382-6312 kobe470@med.kobe-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 標的病変の部位と径（最大5つ）、および腫瘍径の総和 血清検査（可溶性PD-L1蛋白） |
| 副次的な評価項目・方法 | 患者背景、血液検査（LDH、5-SCD） |
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