臨床試験ID | : | UMIN000016583 |
情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
試験名 | : | ゼルボラフ錠250mg特定使用成績調査 |
試験の概要 | : | 承認条件に基づき,本剤の使用実態下での長期(24カ月)の観察における以下の事項を把握することを主な目的とする。 1. 副作用の発現率 2. 未知の副作用 3. 全生存期間(OS) 4. 安全性,有効性に影響を与えると考えられる要因 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 悪性黒色腫 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 一般募集中 |
公開日・最終情報更新日 | 2023/05/30 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
選択基準 | 登録期間中に本剤を使用予定のすべての患者 |
除外基準 | なし |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 中外製薬株式会社 |
問い合わせ先組織名 | 中外製薬株式会社 |
部署名・担当者名 | セイフティサイエンス部 原田 |
電話・Email | 03-3281-6611 haradarus@chugai-pharm.co.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 該当無し |
介入の詳細 | |
主要な評価項目・方法 | 副作用発現状況 |
副次的な評価項目・方法 | 有効性 全生存期間(OS) |