臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000016438 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 進行、再発婦人科がんに対する経口フッ化ピリミジン製剤及びシクロホスファミド併用によるメトロノミック化学療法の認容性試験 |
| 試験の概要 | : | 化学療法抵抗性の婦人科悪性腫瘍に対する経口フッ化ピリミジン製剤,シクロホスファミド及びセレコキシブ併用によメトロノミック化学療法の臨床的有用性および安全性を検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 進行および再発婦人科がん |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2015/02/04 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 女 |
| 選択基準 | 1) 原発巣が子宮頸がん、子宮体がん、卵巣がん、卵管がん、腹膜がんであることが組織学的に確認されている患者 2) 化学療法をはじめ、標準的な治療法に抵抗性であること。 3) 一般状態(ECOG： Performance Status)が0～2の患者 4) RECIST v.1.1による測定可能病変を少なくとも1つ有する。 |
| 除外基準 | 1) 活動性の感染症（38.5℃以上の発熱を有し、画像診断もしくは細菌学的検査にて細菌感染が証明されている）を有する患者 2) 登録前6か月以内の心筋梗塞、不安定狭心症、コントロール不良の不整脈を有する患者 3) 重篤な合併症（コントロール不良な高血圧や糖尿病、出血傾向、ステロイド投与を有する膠原病等）を有する患者 4) 活動性の重複がん（同時性重複がん及び無病期間が5年以内の異時性重複がん．ただし局所治療により治癒と判断されるCarcinoma in situ（上皮内癌）または粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がんに含めない）を有する患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 埼玉医科大学国際医療センター |
| 問い合わせ先組織名 | 埼玉医科大学国際医療センター |
| 部署名・担当者名 | 婦人科腫瘍科 長谷川幸清 |
| 電話・Email | 042-984-4111 koseih@saitama-med.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | UFT,シクロホスファミド,セレコキシブ |
| 主要な評価項目・方法 | 安全性の評価 病勢コントロール率 |
| 副次的な評価項目・方法 | 全生存期間 無増悪生存期間（Progression Free Survival: PFS） 奏功率(Response Rate: RR) |
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