臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000015697 |
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| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター | |
| 試験名 | : | 消化器手術における術後せん妄に対する抑肝散（TJ-54）の効果 | |
| 試験の概要 | : | 高齢者における消化管術後せん妄に対するツムラ抑肝散の予防効果について、ランダム化比較試験により探索的に検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 消化器癌手術 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 開始前 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2014/11/15 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1）術式：開腹、腹腔鏡 2）PS：0-2 3）年齢：70歳以上 4）性別：不問 5）入院・外来：試験薬投与期間中入院 6）本人から文書で同意を得た症例 7）抑肝散内服可能な症例 |
| 除外基準 | 1）術前（4週間以内）あるいは試験薬投与期間中に、化学療法施行もしくは施行予定の症例 2）術中放射線療法予定症例 3）術後人工呼吸管理予定症例 4）潰瘍性大腸炎、クローン病などの炎症例腸疾患の合併あるいは既往症例 5）緊急手術症例 6）主要臓器（骨髄、心臓、肝臓、腎臓、肺など）の機能が保持されていない症例 7）試験薬投与前（4週間以内）に医薬用漢方製剤内服症例 8）その他、医師が不適切と判断した症例 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 徳島大学 消化器・移植外科 |
| 問い合わせ先組織名 | 徳島大学 |
| 部署名・担当者名 | 消化器・移植外科 吉川幸造 |
| 電話・Email | 088-633-9276 yoshikawa.kozo@tokushima-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | ツムラ抑肝散エキス顆粒 |
| 主要な評価項目・方法 | 術後せん妄発生率 |
| 副次的な評価項目・方法 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
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https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/UMIN000015697
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