臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000015647
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 急性骨髄性白血病・骨髄異形成症候群に対する静注ブスルファン (1日1回投与)とリン酸フルダラビンもしくはシクロフォスファミドによる前治療レジメンを用いた同種造血幹細胞移植の安全性と有効性の検討
試験の概要 : AMLもしくはMDS患者に対するFLU/BU (QD))もしくはBU (QD)/CYによる前治療レジメンを用いた同種造血幹細胞移植の安全性と有効性を検討する。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 一般募集中
公開日・最終情報更新日 2018/11/15

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 PS (ECOG)が0〜2の患者重篤な臓器障害の無い患者(T.Bil<2.0 mg/dL、AST・ALTが正常値上限の3倍以下、CCr<2.0mg/dl、心駆出率>50%、SpO2>95%)3ヶ月以上の生存可能と予想される患者AML (FAB分類のM3を除く)もしくはMDS (病期は問わない)以下のドナーを用いた同種造血幹細胞移植を受ける患者 HLA のA/B/DRの6遺伝子座が完全一致した血縁・非血縁ドナー、5遺伝子座一致・1抗原/遺伝子座不一致の血縁・非血縁ドナー、A/B/DRのうち2抗原以下の不一致で、全有核細胞数≧2×10E7/kgである臍帯血本研究内容につき説明の上で患者本人から文書による同意が得られている患者
除外基準 HIV抗体が陽性である患者活動性の重複癌を有する患者コントロール不良な精神疾患を有する患者活動性の感染症を有する患者造血幹細胞移植の既往を有する患者治療計画で使用が予定されている薬剤に対して過敏症の既往を有する患者妊娠している患者その他担当医によって研究登録が不適切と判断される患者

問い合わせ先

実施責任組織 信州大学医学部内科学第二
問い合わせ先組織名 信州大学医学部
部署名・担当者名 内科学第二
電話・Email 0263-37-2634 itot@shinshu-u.ac.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細 ブスルファン1日1回投与
主要な評価項目・方法 移植後100日目までの無イベント割合
副次的な評価項目・方法

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