臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000015120
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 高悪性度軟部肉腫に対する化学療法(GD療法)時に発生する有害事象(悪心、嘔吐、食欲不振等)に対する六君子湯の有効性と安全性の探索的検討
試験の概要 : 抗癌剤によって生じる悪心、嘔吐、食欲不振に対する六君子湯の有効性及び安全性を検討する

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 高悪性度軟部肉腫
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 開始前
公開日・最終情報更新日 2014/09/11 14:25:22

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 1.高悪性度骨軟部肉腫であることが確定している患者2.MAID変法療法初回導入の骨軟部肉腫患者3.主要臓器の機能が保持されている患者で以下の基準を満たす患者白血球   :3,000/mm3 以上かつ20,000/mm3以下好中球数 :1,500/mm3以上ヘモグロビン:8.0g/dl 以上血小板数 : 8×104/mm3 以上総ビリルビン:2.0mg/dl 以下ALT/AST :150IU/l 以下クレアチニン:1.5mg/dl 以下4.Performance Status(ECOG)が0〜2の患者
除外基準 以下の項目の1つでも該当する症例は除外する。1) 現在、活動中の重複癌を有する患者2) 開始前4週間以内に他の漢方薬を服薬している患者3) 重篤な合併疾患(肝疾患、腎疾患、心疾患、血液疾患または代謝性疾患など)を有する患者4) 妊娠している患者、あるいは研究観察期間中に妊娠を希望する患者、および授乳婦5) その他、研究責任者等が不適当と判断した患者

問い合わせ先

実施責任組織 東京都立駒込病院
問い合わせ先組織名 東京都立駒込病院
部署名・担当者名 骨軟部腫瘍科
電話・Email 03-3823-2101 goto-tky@cick.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細 六君子湯投与群2.5gを1日3回 14日間内服六君子湯非投与群
主要な評価項目・方法 悪心、嘔吐、食欲不振(CTCAE ver4.0)、EORTC QLQ-C30(version3)
副次的な評価項目・方法

よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。

このサイトについて | サイトマップ | お問い合わせ

(c) 国立研究開発法人国立がん研究センター