臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000014933
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 子宮頚部上皮系腫瘍における軟性内視鏡(拡大観察・狭帯域光観察)の有用性 ~病変の局在、範囲、浸潤度診断~
試験の概要 : 子宮頚部上皮系腫瘍に対する病変の検出・範囲・浸潤度診断において、NBI拡大軟性内視鏡の有用性を検討する (コルポ診断とNBI拡大軟性内視鏡の診断能比較も含めて)

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 子宮頚部上皮系腫瘍
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設 香川大学医学部附属病院
試験のフェーズ 第Ⅰ相
試験進捗状況 試験終了
公開日・最終情報更新日 2023/02/28

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 女
選択基準 同意取得された患者。 擦過細胞診(PAPテスト)にて子宮頚部上皮系腫瘍が疑われ精査を必要とする患者。
除外基準 なし

問い合わせ先

実施責任組織 香川大学
問い合わせ先組織名 香川大学
部署名・担当者名 消化器内科
電話・Email +81-87-891-2156 n-nori@med.kagawa-u.ac.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 診断
介入の詳細 擦過細胞診(PAPテスト)にてASC-US以上の患者を対象に、軟性内視鏡下にSCJ近傍をNBI拡大観察する。また、病変が疑われた部位の内視鏡用生検カン子による狙撃生検
主要な評価項目・方法 NBI拡大軟性内視鏡での病変存在診断(検出)率、病変範囲診断(術前後の範囲一致)率、浸潤度診断率
副次的な評価項目・方法 検査時間、偶発症

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