臨床試験ID | : | UMIN000014933 |
情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
試験名 | : | 子宮頚部上皮系腫瘍における軟性内視鏡(拡大観察・狭帯域光観察)の有用性 ~病変の局在、範囲、浸潤度診断~ |
試験の概要 | : | 子宮頚部上皮系腫瘍に対する病変の検出・範囲・浸潤度診断において、NBI拡大軟性内視鏡の有用性を検討する (コルポ診断とNBI拡大軟性内視鏡の診断能比較も含めて) |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 子宮頚部上皮系腫瘍 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | 香川大学医学部附属病院 |
試験のフェーズ | 第Ⅰ相 |
試験進捗状況 | 試験終了 |
公開日・最終情報更新日 | 2023/02/28 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 女 |
選択基準 | 同意取得された患者。 擦過細胞診(PAPテスト)にて子宮頚部上皮系腫瘍が疑われ精査を必要とする患者。 |
除外基準 | なし |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 香川大学 |
問い合わせ先組織名 | 香川大学 |
部署名・担当者名 | 消化器内科 |
電話・Email | +81-87-891-2156 n-nori@med.kagawa-u.ac.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 診断 |
介入の詳細 | 擦過細胞診(PAPテスト)にてASC-US以上の患者を対象に、軟性内視鏡下にSCJ近傍をNBI拡大観察する。また、病変が疑われた部位の内視鏡用生検カン子による狙撃生検 |
主要な評価項目・方法 | NBI拡大軟性内視鏡での病変存在診断(検出)率、病変範囲診断(術前後の範囲一致)率、浸潤度診断率 |
副次的な評価項目・方法 | 検査時間、偶発症 |