臨床試験ID | : | UMIN000014490 |
情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
試験名 | : | 非定型奇形腫様/ラブドイト腫瘍に対する髄注併用化学療法と遅延局所放射線治療のパイロット試験 |
試験の概要 | : | 非定型奇形腫様/ラブドイド腫瘍に対し、髄腔内化学療法を併用した多剤併用化学療法と遅延局所放射線治療を行い、その安全性と有効性を探索的に検証する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 非定型奇形腫様/ラブドイド腫瘍 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 一般募集中 |
公開日・最終情報更新日 | 2015/09/10 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 0 ~ 19歳 男女両方 |
選択基準 | 1. 以下の確定診断がついている。atypical teratoid/rhabdoid tumor, INI-1 陰性choroid plexus carcinoma2. 腫瘍摘出術から6週間以内。3. 放射線治療の既往がない。4.先行する化学療法がおこなわれていないか、1コース以下。5. PSスコアが3以下。6.白血球数>2000、好中球数>1000、血小板数>10万、ALT<100 IU/L、T-bil<1.5 mg/dl、クレアチニンが年齢正常値以下 |
除外基準 | 1. 重複癌を有する。 2. 治療を有する心疾患を有する。 3. 妊娠中もしくは授乳中である。 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 日本小児脳腫瘍コンソーシアム |
問い合わせ先組織名 | 大阪市立総合医療センター |
部署名・担当者名 | 小児血液腫瘍科 岡田 恵子 |
電話・Email | +81-6-6929-1221 keik-okada@hospital.city.osaka.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 治療・ケア |
介入の詳細 | 手術、多剤併用化学療法(ビンクリスチン、ピラルビシン、エトポシド、シクロフォスファミド、シスプラチン、カルボプラチン、メソトレキセート、イホスファミド、アクチノマイシンD、メルファラン)、放射線治療(局所54Gy) |
主要な評価項目・方法 | 有害事象発生割合、早期治療不応割合 |
副次的な評価項目・方法 |