臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000014472
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : HLA半合致移植に対するシクロフォスファミドおよびサイモグロブリンを用いたGVHD予防の安全性の検討
試験の概要 : HLA半合致移植におけるGVHD予防の安全性の検討

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 造血器悪性腫瘍
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設 大分大学医学部附属病院
試験のフェーズ 第Ⅱ相
試験進捗状況 限定募集中
公開日・最終情報更新日 2014/07/03 19:15:33

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 他の治療では治癒や長期生存を期待できないような造血器疾患を有し、HLA完全適合もしくは1抗原不適合の血縁および非血縁ドナーを有さないがHLA半合致血縁ドナーを有す患者
除外基準 ドナーより末梢血造血幹細胞が十分量(患者体重1kgあたり、2.0x106個のCD34陽性細胞が)採取出来なかった症例

問い合わせ先

実施責任組織 大分大学 医学部 腫瘍・血液内科学講座
問い合わせ先組織名 大分大学 医学部
部署名・担当者名 腫瘍・血液内科学講座
電話・Email 097-549-4411 kkohno@oita-u.ac.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細 移植前処置および免疫抑制
主要な評価項目・方法 移植後60日での無Grade III-IV acute GVHD生着生存割合
副次的な評価項目・方法 ①移植後1年での全生存割合および無増悪生存割合②移植後1年での非再発死亡割合③一次性生着不全、④二次性生着不全発症割合⑤急性及び慢性GVHDの頻度、重症度

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