臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000014072
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : CD20陽性B細胞性悪性リンパ腫に対する自家培養NK細胞とリツキシマブ併用化学療法の安全性と有効性に関する研究(臨床第I/II相試験)
試験の概要 : 自家NK細胞とリツキサン併用化学療法の安全性を評価する。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 再発/難治性CD20陽性B細胞性リンパ腫
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 第Ⅱ相
試験進捗状況 限定募集中
公開日・最終情報更新日 2016/03/26

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 1. 病理学的にCD20陽性B細胞性リンパ腫と診断されている患者2. 標準治療に不応の患者3. PSが2以下の患者4. 3ヶ月以上の生存が期待できる患者5. 文書による同意が取得できた患者
除外基準 1. 活動性の感染症のある患者2. 重篤な臓器障害の疑われる患者3. 妊娠中・授乳中の患者4. 重篤なアレルギーの既往5. 免疫抑制剤を投与されている患者6. 研究者が不適切と判断した患者

問い合わせ先

実施責任組織 東京女子医科大学 血液内科
問い合わせ先組織名 東京女子医科大学
部署名・担当者名 血液内科
電話・Email 03-3353-8111 tanaka.norina@twmu.ac.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細 リツキサン併用化学療法が終了した翌日に増幅培養した自家NK細胞を輸注する。
主要な評価項目・方法 安全性:NCI-CTCAE ver 4.0による全ての有害事象の評価
副次的な評価項目・方法 有効性:臨床的治療効果

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