臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000014072 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | CD20陽性B細胞性悪性リンパ腫に対する自家培養NK細胞とリツキシマブ併用化学療法の安全性と有効性に関する研究（臨床第I/II相試験） |
| 試験の概要 | : | 自家NK細胞とリツキサン併用化学療法の安全性を評価する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 再発/難治性CD20陽性B細胞性リンパ腫 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2016/03/26 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1. 病理学的にCD20陽性B細胞性リンパ腫と診断されている患者2. 標準治療に不応の患者3. PSが2以下の患者4. 3ヶ月以上の生存が期待できる患者5. 文書による同意が取得できた患者 |
| 除外基準 | 1. 活動性の感染症のある患者2. 重篤な臓器障害の疑われる患者3. 妊娠中・授乳中の患者4. 重篤なアレルギーの既往5. 免疫抑制剤を投与されている患者6. 研究者が不適切と判断した患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 東京女子医科大学 血液内科 |
| 問い合わせ先組織名 | 東京女子医科大学 |
| 部署名・担当者名 | 血液内科 |
| 電話・Email | 03-3353-8111 tanaka.norina@twmu.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | リツキサン併用化学療法が終了した翌日に増幅培養した自家NK細胞を輸注する。 |
| 主要な評価項目・方法 | 安全性:NCI-CTCAE ver 4.0による全ての有害事象の評価 |
| 副次的な評価項目・方法 | 有効性:臨床的治療効果 |
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