臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000011713 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | プラチナ併用化学療法後に増悪した肺大細胞神経内分泌癌(LCNEC)に対するベバシズマブ+ドセタキセル併用化学療法の第II相臨床試験 |
| 試験の概要 | : | プラチナ併用化学療法後に増悪した肺大細胞神経内分泌癌に対するベバシズマブ + ドセタキセル併用化学療法の第II相試験を行い、有効性および安全性について検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 肺大細胞神経内分泌癌(LCNEC) |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2013/09/11 19:56:27 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | （1）組織学的もしくは細胞学的に肺大細胞神経内分泌癌である事が確認された患者（2）根治照射/根治手術の対象外となる臨床病期IIIB期、IV期、または術後再発の患者（3）1次治療としてプラチナ製剤を含む化学療法後に再発を認めている患者（4）年齢20歳以上の患者（5）ECOG Performance Status(PS) が0-1の患者（6）RECIST(ver.1.1)に基づく測定可能病変を有する患者（7）主要臓器(骨髄、肝、腎等)機能が十分に保持されている患者（8）4か月以上の生存が期待できる患者（9）本試験の参加について文書による同意が得られている患者 |
| 除外基準 | （1）重度、またはコントロール困難な全身疾患がある患者（2）活動性の全身感染症を有する患者（3）活動性の重複がんを有する症例（4）症状のある脳転移を有している患者（5）ドレーンによる体腔液排除を要する胸水、腹水および心膜液貯留患者（6）消化性潰瘍の合併、あるいは登録前1年以内の既往歴のある患者（7）出血傾向（喀血含む）、凝固障害あるいは凝固因子異常（8）妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある患者（9）画像上、胸部大血管への明らかな腫瘍浸潤を認める患者（10）コントロール不良な高血圧を有する患者（11）その他、主治医が本試験への参加を不適当と判断した患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 東邦大学医療センター大森病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 東邦大学医療センター大森病院 |
| 部署名・担当者名 | 呼吸器センター内科 |
| 電話・Email | 03-3762-4151 kazutoshiisobe@aol.com |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | ベバシズマブとドセタキセル併用療法 |
| 主要な評価項目・方法 | 奏効率 |
| 副次的な評価項目・方法 | 全生存期間安全性無増悪生存期間 |
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