臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000009346 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | BMI値および体脂肪率によるフェンタニル経皮吸収製剤の薬物動態変動と鎮痛効果に及ぼす影響に関する検討 |
| 試験の概要 | : | BMI値や体脂肪量によるフェンタニル貼付剤体内動態変動や鎮痛効果に対する影響を明らかにする。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 癌性疼痛 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2012/11/16 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1）各種癌性疼痛を有する患者 2）入院患者、または当院外来通院中の患者 3）規定の採血が可能な患者 4）同意取得時において年齢が20歳以上の患者 5）本試験参加にあたり十分な説明をうけた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者 |
| 除外基準 | 1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2) 他の医療用麻薬を併用している患者（レスキュードーズは除く） 3) アゾール系抗真菌薬投与中およびステロイドパルス施行中の患者 4) 骨転移を有する患者 5) 緩和目的の放射線治療を行っている患者 6) 重篤な肝疾患を有する患者（ASTもしくはALTが100 IU/L以上） 7) 重篤な腎疾患を有する患者（BUN 25 ㎎/ｄＬ以上、もしくは血清クレアチニン2.0 ㎎/ｄＬ以上） 8) その他、試験責任（分担）医師が被験者として不適当と判断した患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 金沢大学附属病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 金沢大学附属病院 |
| 部署名・担当者名 | 金沢市宝町１３－１ 崔 吉道 |
| 電話・Email | sai-ys@staff.kanazawa-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | フェンタニル貼付剤の投与および採血 |
| 主要な評価項目・方法 | BMI値および体脂肪率と除痛に要したフェンタニル投与量及び血中濃度との関連 |
| 副次的な評価項目・方法 |
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