臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000007886
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 頭頸部悪性腫瘍(非扁平上皮癌)に対する炭素イオン線治療の有効性・安全性試験
試験の概要 : 頭頸部悪性腫瘍(非扁平上皮癌)に対する炭素イオン線治療の有効性・安全性を確認する。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 頭頸部癌(非扁平上皮癌)
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 一般募集中
公開日・最終情報更新日 2013/11/04

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 1)頭頸部領域の,組織学的に証明された悪性黒色腫・肉腫を除く非扁平上皮癌系頭頸部悪性腫瘍. 2)N0M0ならびに同一照射野に含めることが可能なN1M0症例. 3)計測可能な病変である. 4)年齢が16歳以上,80歳以下である. 5)Performance Status (PS)は0-2である. 6)本人に病名・病態の告知がなされており,かつ本人に同意能力がある.
除外基準 1)治療対象部位への以前の放射線治療の既往がある. 2)抗癌剤の最終投与日から治療開始日までに4週間経過していない. 3)照射部位に活動性で難治性の感染を有する. 4)重篤な合併症(コントロール不良な糖尿病,心筋梗塞,不安定狭心症,コントロール不良な不整脈,出血傾向,ステロイド投与を要する膠原病など)を有する. 5)活動性の重複癌がある(同時性重複癌および無病期間が5年以内の異時性重複癌).ただし局所治療により治癒可能と判断される上皮内癌または粘膜内癌相当の病変は,活動性の重複癌に含めない. 6)その他,医学的,心理学的または他の要因により担当医師が不適当と判断したもの.

問い合わせ先

実施責任組織 群馬大学重粒子線医学研究センター
問い合わせ先組織名 群馬大学
部署名・担当者名 重粒子線医学研究センター 白井克幸
電話・Email 027-220-8378 kshirai@gunma-u.ac.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 3年局所制御割合
副次的な評価項目・方法

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