臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000007206 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 日本人多発性骨髄腫患者に対するレナリドミド療法の有効性とサイトカインの変動に関する検討 |
| 試験の概要 | : | 日本人多発性骨髄腫患者に対しレブラミドによる治療を行い、有効性を確認するとともに血漿サイトカインの測定を行い、その変動と有効性・有害事象との関連性を明らかにする。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 多発性骨髄腫 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2012/11/20 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | • 重篤な合併症のない患者• １レジメン以上の治療歴のある多発性骨髄腫• RevMateに登録し遵守できる患者• 告知を受けている患者で，試験責任（分担）医師から本試験の内容について所定の同意書及びその他の説明文書を用いて十分に説明を受け，自由意思により本試験参加に文書で同意が得られた患者 |
| 除外基準 | • 6か月以内の急性心筋梗塞あるいは3年以内の深部静脈血栓症もしくは肺塞栓症等の既往のある患者。• 結核性疾患、単純疱疹性角膜炎、全身の真菌症あるいはその他の活動性の感染症を有するもの。• コントロール不良の糖尿病、高血圧症、消化性潰瘍あるいは緑内障の患者。• 後囊白内障の患者。• 精神病の患者。• 医師により本試験の実施に不適切と考えられる既往歴または合併症を有する患者• 妊娠または授乳中の患者• デキサメタゾンの成分に対し過敏症の既往歴のある患者。 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 関西医科大学 |
| 問い合わせ先組織名 | 関西医科大学 |
| 部署名・担当者名 | 内科学第一講座 野村 昌作 |
| 電話・Email | 072-804-0101 <br /> |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | レナリドミド |
| 主要な評価項目・方法 | 無増悪生存期間 |
| 副次的な評価項目・方法 | 血中サイトカイン変動とレブラミド療法の奏効率・無増悪生存期間・全生存期間・安全性との関連性 血栓関連因子の測定およびそれら因子の変動と副作用との関連性 |
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