臨床試験ID | : | UMIN000006375 |
情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
試験名 | : | 造血器腫瘍の高度催吐性化学療法に対する制吐療法の検討 |
試験の概要 | : | 高度催吐性化学療法を実施する造血器腫瘍患者を対象に、制吐療法として第1世代5HT3受容体拮抗薬およびアプレピタントの2剤併用療法を実施した場合の有効性および安全性を検討する。また、過去1年間の成績を後方視的に調査し比較する。 |
-
基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
|
対象疾患名 | 造血器腫瘍 |
試験のホームページURL |
-
実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 一般募集中 |
公開日・最終情報更新日 | 2011/09/20 |
-
試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 男女両方 |
選択基準 | 1)高度催吐性化学療法を初めて実施する造血器腫瘍患者(同一患者が異なるレジメンを実施する場合も可) 2)本試験の参加に関して文書による同意が得られる患者 |
除外基準 | 1)重篤な肝障害または腎障害を合併している患者 2)がん化学療法開始前24時間以内に悪心、嘔吐が認められた患者 3)がん化学療法開始前24時間以内に制吐剤を使用した患者 4)がん化学療法以外に悪心・嘔吐が生じる要因(脳腫瘍、消化管の通過障害、活動性の消化性潰瘍、脳転移など)を持つ患者 5)妊婦、妊娠を希望する患者、授乳中の患者 6)ピモジド投与中の患者 7)その他、担当医師が対象として不適当と判断した患者 |
-
問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 久留米大学病院 血液・腫瘍内科 |
問い合わせ先組織名 | 久留米大学病院 |
部署名・担当者名 | 血液・腫瘍内科 <br /> |
電話・Email | <br /> |
-
評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 治療・ケア |
介入の詳細 | アプレピタント+5HT3受容体拮抗薬の2剤併用療法 |
主要な評価項目・方法 | 1)嘔吐抑制率(嘔吐なしの患者率) 2)悪心抑制率(悪心なしの患者率、中等度以上の悪心なしの患者率) |
副次的な評価項目・方法 | 1)Complete Response(嘔吐なし、かつ救済治療なし)の患者率 2)Complete Protection(嘔吐なし、救済治療なし、かつ中等度以上の悪心なし)の患者率 3)悪心および嘔吐の頻度分布 4)治療成功期間(最初の嘔吐発現または救済処置のうち、どちらか早い方までの期間) 5)食事の摂取状況 6)体重変化率 |