臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000005807 |
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| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター | |
| 試験名 | : | 糖質調整流動食「インスロー」（明治乳業株式会社）投与による胃癌術後血糖変動に関する調査・検討 | |
| 試験の概要 | : | 糖尿病もしくは耐糖能異常を有する患者を対象に、糖質調整流動食（インスロー、明治乳業㈱）投与後の血糖変動を確認するために1,5-アンヒドログルシトール（以下、1,5-AGという）を主要評価項目に、血糖値、プレアルブミン（以下、PAという）、ヘモグロビンA1c（以下、HbA1cという）、尿中3-メチルヒスチジン（以下、尿中3-MHという）、血中ケトン体および大腿部筋肉量（CT撮像）、インスリン使用量を副次評価項目として、一般経腸栄養剤を対照に比較検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 胃癌術後で糖尿病もしくは耐糖能異常を有する患者（術前のHbA1c値が5.9以上7.5以下） |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 東邦大学医療センター大森病院 |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 試験中止 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/07/26 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 試験薬および本試験の目的、内容について十分な説明を受け、よく理解のうえ本人の自由意思で試験参加を承諾し、文書にて同意をした20歳以上の糖尿病もしくは耐糖能異常を有する患者を対象とする。 |
| 除外基準 | (1)乳、大豆のアレルギーの既往歴がある者 (2)消化・吸収能に異常がある者 (3)妊産婦 (4)血糖コントロールが不能な糖尿病患者 (5)意識が無い患者、説明を理解できず判断できない患者 (6)その他、試験責任者または試験分担医師が不適切と判断した者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 東邦大学医療センター大森病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 東邦大学医療センター大森病院 |
| 部署名・担当者名 | 栄養治療センター |
| 電話・Email | 0337624151 washi@med.toho-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 臨床研究責任者は、患者ID番号の末尾の奇数・偶数にしたがい, 奇数：インスロー |
| 主要な評価項目・方法 | 1,5-AG |
| 副次的な評価項目・方法 | 血糖値、PA、HbA1c、尿中3-MH、血中ケトン体、大腿部筋肉量（CT撮像）、インスリン使用量 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
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https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/UMIN000005807
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