臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000005748 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 皮膚マーカーを用いたコンピューターナビゲーションによる骨軟部腫瘍切除方法の確立 |
| 試験の概要 | : | 骨軟部腫瘍に対して、皮膚マーカーを用いたCTﾅﾋﾞゲーション手術の有用について検証を行う。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 骨軟部腫瘍 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2020/12/15 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 骨浸潤を伴う骨軟部腫瘍転移性骨腫瘍 |
| 除外基準 | 骨浸潤を伴わない骨軟部腫瘍 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 大阪市立大学大学院医学研究科 整形外科 |
| 問い合わせ先組織名 | 大阪市立大学大学院医学研究科 |
| 部署名・担当者名 | 整形外科 |
| 電話・Email | 06-6645-3851 hoshi@med.osaka-cu.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 本研究ではコンピューターナビゲーションシステム（StealthStation; Medtronic Sofamor Daneck CO, Ltd., Japan） を使用する。術前に10個の皮膚マーカー(DISP 960-991Fiducialmarker; Medtronic Sofamor Daneck CO, Ltd., Japan) を腫瘍周囲の皮膚に添付した後に、手術時の体位と同じ体位でCT（1㎜スライス）を撮影する。データーをナビゲーションコンピュターにて3D変換を行う。手術時、滅菌状態にて10個の皮膚マーカーによりポイント登録を行い、患部との位置合わせを行う。尚、コンピュター画像と患部との誤差を登録エラーと定義している。2㎜以下の誤差であると確認された時点で手術（腫瘍切除術）を開始する。 |
| 主要な評価項目・方法 | 1.病理診断(WHO分類), 悪性度（FNCLCC分類）2. 手術方法の分類（生検・腫瘍内切除・広範切除）3.手術時間（本法の準備時間、実際の手術時間）4.出血量, 皮膚切開の距離5.登録エラー（Registration Error）6.術後の切除縁(術前計画の切除縁計画とCTまたは切除標本により誤差を計測する)7.手術後の患肢機能評価（EnnekingのScore, Musculoskeletal Tumor Society Score 手術前後）と疼痛評価（Visual analogue scale 手術前 手術前後）8.Survival rate, Even free survival |
| 副次的な評価項目・方法 |
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