臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000004697 |
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| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター | |
| 試験名 | : | カペシタビン＋オキサリプラチン±ベバシズマブ既治療の切除不能進行・再発ＫＲＡＳ野生型大腸癌に対するティーエスワン＋イリノテカン＋パニツムマブ併用化学療法の臨床第II相試験 | |
| 試験の概要 | : | カペシタビン＋オキサリプラチン±ベバシズマブ既治療の切除不能進行・再発ＫＲＡS野生型大腸癌を対象としてS-1+irinotecan+Panitumumab併用化学療法の有効性および安全性を検討 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 進行再発大腸癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2023/12/19 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1) 組織診または細胞診にて結腸癌もしくは直腸癌の診断が得られた症例 2) 根治切除不能または再発大腸癌の症例 3) 免疫組織学的染色（IHC）でEGFR陽性、かつKRASの遺伝子変異検査が行われ、野生型であることが確認された症例 4) 測定可能病変（RECISTに従う）を有する症例 5) 前治療として、放射線療法および化学療法が施行されていない症例（ただし、5-FU系抗がん剤補助化学療法後の再発症例で、その治療が本試験登録日6ヶ月以前に終了していれば登録可とする。） 6) 年齢が20歳以上75歳未満の症例（登録時点） 7) ECOG Performance statusが0の症例 8) 投与開始日より16週以上の生存が期待される症例 9) 主要臓器機能が保持されている症例 10) 研究への参加について病名告知を受けた本人より文書にて同意が得られている症例 |
| 除外基準 | 感染症合併症例 出血傾向のある症例 重篤な心疾患のある症例 末梢神経症状のある症例 活動性重複癌のある症例 中等量以上の腹水のある症例 妊婦、授乳婦 腸閉塞のある症例 重篤な糖尿病のある症例 薬剤アレルギーの既往歴のある症例 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 神奈川県立がんセンター |
| 問い合わせ先組織名 | 神奈川県立がんセンター |
| 部署名・担当者名 | 消化器外科 塩澤 |
| 電話・Email | 0455202222 shiozawam@kcch.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | パニツムマブ：6mg/kg、２週間毎 TS-1：80mg/m2 ２週間投与、２週間休薬 Iriniotecan：120mg/m2、２週間毎 |
| 主要な評価項目・方法 | 奏功率 |
| 副次的な評価項目・方法 | 有害事象、生存期間、無増悪生存期間、病勢コントロール率 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
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https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/UMIN000004697
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