臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000003948 |
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| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター | |
| 試験名 | : | III期局所進行切除不能非小細胞肺癌に対するUFT+CDDP+TRT併用療法とPEM+CDDP+TRT併用療法のランダム化比較第II相試験 北日本肺癌臨床研究グループ NJLCG1001 | |
| 試験の概要 | : | 局所進行非小細胞肺癌に対する化学放射線療法としてUFT+シスプラチン+胸部放射線療法とペメトレキセド+シスプラチン+胸部放射線療法についてランダム化比較第II相試験にて有効性と安全性を検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 非小細胞肺癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2011/03/31 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1) 非小細胞肺癌(非扁平上皮癌) 2) 化学療法未治療例 3) 放射線療法未治療例 4) 手術適応のない局所進行IIIA-IIIB期 5) ECOG-PS 0, 1 6) RECIST ver.1.1による測定可能病変を有する 7) 適切な臓器機能を有する 8) ３ヶ月以上の生存が期待される 9) 文書同意あり |
| 除外基準 | 1) CT画像から間質性肺炎または肺線維症が臨床的に問題となる症例 2) 癌性胸水、腹水または心嚢水貯留症例 3) 重篤な合併症(コントロール不良の心・肺・肝・腎疾患、糖尿病など)を有している症例 4) ステロイド全身投与を４週間以上受けている症例、又は中止後２週間以内の症例 5) 妊婦、授産婦および妊娠の可能性（意志）のある女性、又は避妊の意志のない男性 6) 上記以外に抗癌剤及び放射線治療に際して、禁忌と判断される症例 7) 活動性のある重複癌を有する症例(但し、粘膜内癌及び5年以上再発を認めない重複癌は許容する） 8) その他、担当医師が不適当と判断した症例。 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 宮城県立がんセンター |
| 問い合わせ先組織名 | 東北大学病院 |
| 部署名・担当者名 | 呼吸器内科 井上 彰 |
| 電話・Email | akinoue@idac.tohoku.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | UFT+シスプラチン+胸部放射線 |
| 主要な評価項目・方法 | ２年生存率 |
| 副次的な評価項目・方法 | 奏功率、無増悪生存期間、全生存期間、有害事象 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
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https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/UMIN000003948
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