臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000001758 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 骨髄非破壊的前処置法 ( fludarabine , cyclophosphamide , total body irradation) および免疫抑制薬 cyclospolin A･低容量mycophenolate mofetilを用いた臍帯血移植の有用性 |
| 試験の概要 | : | 骨髄非破壊的前処置法FLU , TBI , CY、免疫抑制薬CSA・MMFを用いた臍帯血ミニ移植の有用性(安全性･有効性)を検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 造血器悪性疾患 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 該当無し |
| 公開日・最終情報更新日 | 2009/03/05 19:57:12 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 1)造血器悪性腫瘍を有する患者である2)血縁者ドナーや骨髄バンクドナーがいないか、あるいはコーディネートをすすめる時間的余裕が無い3)臍帯血バンクから移植可能な臍帯血の供与が得られる4)骨髄破壊的移植が適応とならない要件として、以下の三つのうち少なくともいずれか一つの条件を満たすA）年齢が50歳以上であるB）臓器障害があるC）造血幹細胞移植の既往がある（再臍帯血移植者は登録可能であるが、同一患者の登録は一回限りとする）5)試験参加について患者本人から文書で同意が得られている |
| 除外基準 | 1)重複癌を有し、研究担当医師が不適当と判断した症例2)精神病または精神症状を有しており、試験への参加が困難と判断される3)HIV抗体陽性4)前処置療法に用いる薬剤、ならびに急性GVHD予防に用いる薬剤に対し過敏症の既往がある5)妊娠の可能性がある、あるいは授乳中である6)その他、研究担当医師が不適当と判断した症例 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 臍帯血ミニ移植研究会 |
| 問い合わせ先組織名 | 東京臍帯血バンク |
| 部署名・担当者名 | 東京臍帯血バンク |
| 電話・Email | 03-5671-3510 |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | Fludarabine(30mg/m2)を1日1回6日間点滴静注し、cyclophosphamide(50mg/kg)を1日1回1日間点滴静注する。移植後の免疫抑制法としてcyclospolin Aと30日間のmycophenolate mofetilを用いる |
| 主要な評価項目・方法 | 移植後100日のNon Relapse Mortality（非再発死亡率） |
| 副次的な評価項目・方法 | １）GVHDの頻度･重症度２）肝中心静脈閉塞症 (Hepatic veno-occlusive disease：VOD)、血栓性微小血管障害 (Thrombotic microangiopathy：TMA)の合併３）感染症の合併４）移植後1年および2年の生存率および無病生存率５）移植後100日の生着率６）生着までの期間 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
