臨床試験情報

臨床試験ID : JapicCTI-205449
情報提供元 : 一般財団法人日本医薬情報センター
試験名 : 再発・難治性低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫(NHL)患者を対象とするME-401の第II相臨床試験
試験の概要 : 再発・難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫(NHL)患者を対象に、ME-401(60 mg)を投与したときの腫瘍縮小効果を評価する。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫 (NHL)
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 第Ⅱ相
試験進捗状況 実施中
公開日・最終情報更新日 2020/10/02

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 - 同意取得時の年齢が満20歳以上の患者- 過去に2つ以上の全身薬物療法(抗CD20抗体又は化学療法等)を実施した再発・難治性のB細胞性NHL患者- 過去にPI3K阻害剤の使用がない患者- 過去にBTK阻害剤の使用がない患者- ECOG PSが0又は1の患者
除外基準 - 再発・難治性低悪性度B細胞性NHL患者のうち、WHO分類で組織学的にSLL、WM、LPLに該当する患者- 組織学的に確定されたGrade 3bのFL又は形質転換病変(治験責任医師又は治験分担医師の評価に基づくもの)を有する患者- 中枢神経系にリンパ腫病変を有する患者- コントロールが困難な疾患を有する患者。- 活動性の間質性肺疾患又は既往を有する患者

問い合わせ先

実施責任組織 協和キリン株式会社
問い合わせ先組織名 協和キリン株式会社
部署名・担当者名 研究開発本部 研究開発企画部 臨床試験情報窓口
電話・Email 090-9975-7702 clinical.info.jp@kyowakirin.com

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細
主要な評価項目・方法 最良効果
副次的な評価項目・方法 - 奏効期間(DOR)- 無増悪生存期間(PFS)- 完全奏効割合(CR)- 治療成功期間(TTF)

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