臨床試験ID | : | JapicCTI-205449 |
情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
試験名 | : | 再発・難治性低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫(NHL)患者を対象とするME-401の第II相臨床試験 |
試験の概要 | : | 再発・難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫(NHL)患者を対象に、ME-401(60 mg)を投与したときの腫瘍縮小効果を評価する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫 (NHL) |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | 「その他」項目参照 |
試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
試験進捗状況 | 実施中 |
公開日・最終情報更新日 | 2021/12/10 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 男女両方 |
選択基準 | - 同意取得時の年齢が満20歳以上の患者- 過去に2つ以上の全身薬物療法(抗CD20抗体又は化学療法等)を実施した再発・難治性のB細胞性NHL患者- 過去にPI3K阻害剤の使用がない患者- 過去にBTK阻害剤の使用がない患者- ECOG PSが0又は1の患者 |
除外基準 | - 再発・難治性低悪性度B細胞性NHL患者のうち、WHO分類で組織学的にSLL、WM、LPLに該当する患者- 組織学的に確定されたGrade 3bのFL又は形質転換病変(治験責任医師又は治験分担医師の評価に基づくもの)を有する患者- 中枢神経系にリンパ腫病変を有する患者- コントロールが困難な疾患を有する患者。- 活動性の間質性肺疾患又は既往を有する患者 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 協和キリン株式会社 |
問い合わせ先組織名 | 協和キリン株式会社 |
部署名・担当者名 | 研究開発本部 研究開発企画部 臨床試験情報窓口 |
電話・Email | 090-9975-7702 clinical.info.jp@kyowakirin.com |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 治療・ケア |
介入の詳細 | |
主要な評価項目・方法 | 最良効果 |
副次的な評価項目・方法 | - 奏効期間(DOR)- 無増悪生存期間(PFS)- 完全奏効割合(CR)- 治療成功期間(TTF) |