臨床試験情報

臨床試験ID : JapicCTI-205384
情報提供元 : 一般財団法人日本医薬情報センター
試験名 : CBA-1205第I相臨床試験
試験の概要 : ・パート1では、標準的治療法がないあるいは標準的治療法に不応又は不耐の固形癌患者におけるCBA-1205 の安全性及び忍容性を評価し、パート2の開始用量を決定する。・パート2では、標準的治療法に不応又は不耐の切除不能な進行・再発肝細胞癌患者におけるCBA-1205の安全性及び忍容性を評価し、本剤の推奨用量を決定する。・パート3では、標準的治療法に不応又は不耐の切除不能な進行・再発肝細胞癌患者におけるCBA-1205推奨用量投与時の安全性及び有効性を評価する。・CBA-1205の血清中濃度の測定

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 固形癌
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設 ・国立研究開発法人国立がん研究センター東病院 ・国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
試験のフェーズ 第Ⅰ相
試験進捗状況 実施中
公開日・最終情報更新日 2020/07/21

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 ・Eastern Cooperative Oncology Group Performance Statusが1以下の患者・登録日から3 箇月以上の生存が期待できる患者
除外基準 ・登録前28日以内に、他の治験薬、免疫チェックポイント阻害剤の投与を受けた患者・登録前14日以内に、抗がん剤の投与を受けた患者

問い合わせ先

実施責任組織 株式会社 カイオム・バイオサイエンス
問い合わせ先組織名 株式会社 カイオム・バイオサイエンス
部署名・担当者名 経営管理部
電話・Email 03-6383-3561 ir@chiome.co.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細
主要な評価項目・方法 ・用量制限毒性(DLT)・有害事象
副次的な評価項目・方法 ・抗腫瘍効果・腫瘍マーカー・CBA-1205の血清中濃度・抗CBA-1205抗体の血清中濃度

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