臨床試験情報

臨床試験ID : JapicCTI-205293
情報提供元 : 一般財団法人日本医薬情報センター
試験名 : エンハーツ点滴静注用 100mg 特定使用成績調査 ‐ 乳癌患者を対象とした間質性肺疾患の検討 ‐
試験の概要 : 本調査は、エンハーツ点滴静注用100mgを投与された化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳癌患者における間質性肺疾患(以下、「ILD」という)の発現状況を把握するとともに、発現に影響を与えるリスク因子について検討する。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳癌患者
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 実施中
公開日・最終情報更新日 2021/05/20

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 登録期間内に本剤の投与を開始する全ての患者。
除外基準 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

問い合わせ先

実施責任組織 第一三共株式会社
問い合わせ先組織名 第一三共株式会社
部署名・担当者名 安全管理企画部
電話・Email 03-6225-1059

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 ILD外部判定委員会の判定結果に基づくILD発現
副次的な評価項目・方法 医師報告に基づくILD発現

よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。

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