臨床試験ID | : | JapicCTI-205293 |
情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
試験名 | : | エンハーツ点滴静注用 100mg 特定使用成績調査 ‐ 乳癌患者を対象とした間質性肺疾患の検討 ‐ |
試験の概要 | : | 本調査は、エンハーツ点滴静注用100mgを投与された化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳癌患者における間質性肺疾患(以下、「ILD」という)の発現状況を把握するとともに、発現に影響を与えるリスク因子について検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳癌患者 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 実施中 |
公開日・最終情報更新日 | 2021/05/20 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
選択基準 | 登録期間内に本剤の投与を開始する全ての患者。 |
除外基準 | 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 第一三共株式会社 |
問い合わせ先組織名 | 第一三共株式会社 |
部署名・担当者名 | 安全管理企画部 |
電話・Email | 03-6225-1059 |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 該当無し |
介入の詳細 | |
主要な評価項目・方法 | ILD外部判定委員会の判定結果に基づくILD発現 |
副次的な評価項目・方法 | 医師報告に基づくILD発現 |