臨床試験情報

臨床試験ID : JapicCTI-205172
情報提供元 : 一般財団法人日本医薬情報センター
試験名 : RO7082859のB 細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象とした第I相臨床試験
試験の概要 : 本治験は,多施設非盲検用量漸増試験であり,再発又は難治性のB 細胞性NHL 患者にオビヌツズマブ前投与後にRO7082859を投与した際の安全性,忍容性及び薬物動態の評価を行う。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 非ホジキンリンパ腫
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 第Ⅰ相
試験進捗状況 実施中
公開日・最終情報更新日 2021/08/06

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 ・組織学的に確認されたCD20陽性B細胞性NHL・再発性又は治療抵抗性のB細胞性NHLで他に優先すべき標準治療(標準的な化学療法,自家造血幹細胞移植等)がない・ECOG PSが0又は1・生存期間が12週間以上見込める・造血機能及び主要臓器機能が保たれている
除外基準 ・妊娠中又は授乳中の患者・自己免疫疾患の合併症又は既往歴のある患者・HIV,活動性HBV,活動性HCV陽性の患者・重大な肝疾患のある患者・中枢神経系リンパ腫,中枢神経系への転移又は髄膜転移を有する患者・過去に同種造血幹細胞移植又は臓器移植を実施した患者・モノクローナル抗体療法又は融合タンパク質に対する重度のアレルギー反応やアナフィラキシー反応の既往を有する患者

問い合わせ先

実施責任組織 中外製薬株式会社
問い合わせ先組織名 中外製薬株式会社
部署名・担当者名 臨床試験窓口
電話・Email clinical-trials@chugai-pharm.co.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細
主要な評価項目・方法 その他(用量制限毒性)NCI CTCAE
副次的な評価項目・方法 その他(抗薬物抗体)改訂版 悪性リンパ腫効果判定基準

よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。

このサイトについて | サイトマップ | お問い合わせ

(c) 国立研究開発法人国立がん研究センター