臨床試験ID | : | JapicCTI-195017 |
情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
試験名 | : | 進行固形癌患者を対象にBI891065単剤療法及びBI754091との併用療法について検討する試験 |
試験の概要 | : | 進行固形癌患者を対象にBI891065単剤及びBI754091併用療法について検討する |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 進行固形癌 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | 2 |
試験のフェーズ | 第Ⅰ相 |
試験進捗状況 | 実施中 |
公開日・最終情報更新日 | 2020/12/11 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 男女両方 |
選択基準 | ・進行、切除不能又は転移性固形癌の確定診断が下され、標準療法が無効である・治験参加前にGCPに基づいた文書による同意が得られた患者など |
除外基準 | ・HIV, HBV, HCVの感染が認められている患者・臓器機能又は骨髄予備能が十分でない患者・脳転移を有する患者など |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 日本ベーリンガーインゲルハイム |
問い合わせ先組織名 | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 |
部署名・担当者名 | 医薬開発本部 |
電話・Email | 03-6417-2770 |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 治療・ケア |
介入の詳細 | |
主要な評価項目・方法 | ・MTD |
副次的な評価項目・方法 | ・PKパラメータ |