臨床試験情報

臨床試験ID : JapicCTI-194995
情報提供元 : 一般財団法人日本医薬情報センター
試験名 : ヴァンフリタ錠 一般使用成績調査
試験の概要 : 本調査は、ヴァンフリタ錠の使用実態下における再発又は難治性のFLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病患者に対する本調査の安全性検討事項の発現状況を把握することを目的とする。併せて、本調査の安全性検討事項以外の安全性及び有効性に関する情報も収集する。本調査の安全性検討事項: QT間隔延長、心筋梗塞、急性腎障害、及び間質性肺疾患

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 再発又は難治性のFLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 実施中
公開日・最終情報更新日 2021/02/16

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 登録期間内に本剤の投与を開始する全ての患者。
除外基準 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

問い合わせ先

実施責任組織 第一三共株式会社
問い合わせ先組織名 第一三共株式会社
部署名・担当者名 安全管理本部
電話・Email 03-6225-1059

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 副作用・感染症種類別発現状況本調査の安全性検討事項の発現状況
副次的な評価項目・方法 最良時の抗腫瘍効果

よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。

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